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सिप्ला फार्मा के पुणे वेयरहाउस का लाइसेंस कैंसिल; दवा के पैकेट पर गैर-कानूनी एडवरटाइजिंग के कारण FDA ने सख्त एक्शन लिया
पुणे: फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने दवाओं की सेफ्टी से समझौता करने के लिए वडकी (पुणे) में कंपनी 'सिप्ला फार्मा एंड लाइफ साइंसेज लिमिटेड' के मेन कैरी एंड फॉरवर्डिंग वेयरहाउस का ड्रग सेल्स लाइसेंस कैंसिल कर दिया है। यह एक्शन 27 अगस्त से तुरंत लागू हो गया है।
जून में, FDA ने इसी वेयरहाउस पर छापा मारा था और शेड्यूल H के तहत पेनकिलर टैबलेट 'रिएक्टिन प्लस टैबलेट्स' की पैकेजिंग पर गैर-कानूनी एडवरटाइजिंग के लिए 11.19 लाख रुपये का स्टॉक जब्त किया था। दवा के पैकेट पर गैर-कानूनी टेक्स्ट 'एनाल्जेसिक और एंटीपायरेटिक' प्रिंट करके एडवरटाइज किया गया था। एडमिनिस्ट्रेशन का कहना है कि इससे मरीज बिना डॉक्टर की सलाह के खुद दवाएं ले सकते हैं और इससे हेल्थ रिस्क हो सकता है। इसलिए, इस स्टॉक को मार्केट से वापस लेने का ऑर्डर दिया गया था। हालांकि, कंपनी ने इन इंस्ट्रक्शन्स का ठीक से पालन नहीं किया।
FDA द्वारा पूरी तरह से इंस्पेक्शन करने पर वेयरहाउस में कई गंभीर गड़बड़ियां पाई गईं। कंप्यूटर रिकॉर्ड और असली स्टॉक में बहुत बड़ा अंतर था। ज़रूरी पैलेट और रैक का इंतज़ाम काफ़ी नहीं था। एक्सपायर हो चुकी दवाओं का मैनेजमेंट और खरीद-बिक्री के रिकॉर्ड ठीक से मेंटेन नहीं किए गए थे। कंपनी को कारण बताओ नोटिस जारी किया गया था। लेकिन क्योंकि दी गई वजह ठीक नहीं पाई गई, इसलिए ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 और रूल्स 1945 के तहत लाइसेंस कैंसल कर दिया गया।
फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन कमिश्नर तुकाराम मुंधे ने कहा, “एडमिनिस्ट्रेशन दवाओं की सेफ्टी और लोगों की हेल्थ से कोई कॉम्प्रोमाइज़ नहीं करेगा। शेड्यूल H जैसी दवाओं के गैर-कानूनी एडवरटाइजिंग, गलत स्टोरेज और बिक्री के खिलाफ सख्त एक्शन लिया जाएगा।”
पुणे: फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने दवाओं की सेफ्टी से समझौता करने के लिए वडकी (पुणे) में कंपनी 'सिप्ला फार्मा एंड लाइफ साइंसेज लिमिटेड' के मेन कैरी एंड फॉरवर्डिंग वेयरहाउस का ड्रग सेल्स लाइसेंस कैंसिल कर दिया है। यह एक्शन 27 अगस्त से तुरंत लागू हो गया है।
जून में, FDA ने इसी वेयरहाउस पर छापा मारा था और शेड्यूल H के तहत पेनकिलर टैबलेट 'रिएक्टिन प्लस टैबलेट्स' की पैकेजिंग पर गैर-कानूनी एडवरटाइजिंग के लिए 11.19 लाख रुपये का स्टॉक जब्त किया था। दवा के पैकेट पर गैर-कानूनी टेक्स्ट 'एनाल्जेसिक और एंटीपायरेटिक' प्रिंट करके एडवरटाइज किया गया था। एडमिनिस्ट्रेशन का कहना है कि इससे मरीज बिना डॉक्टर की सलाह के खुद दवाएं ले सकते हैं और इससे हेल्थ रिस्क हो सकता है। इसलिए, इस स्टॉक को मार्केट से वापस लेने का ऑर्डर दिया गया था। हालांकि, कंपनी ने इन इंस्ट्रक्शन्स का ठीक से पालन नहीं किया।
FDA द्वारा पूरी तरह से इंस्पेक्शन करने पर वेयरहाउस में कई गंभीर गड़बड़ियां पाई गईं। कंप्यूटर रिकॉर्ड और असली स्टॉक में बहुत बड़ा अंतर था। ज़रूरी पैलेट और रैक का इंतज़ाम काफ़ी नहीं था। एक्सपायर हो चुकी दवाओं का मैनेजमेंट और खरीद-बिक्री के रिकॉर्ड ठीक से मेंटेन नहीं किए गए थे। कंपनी को कारण बताओ नोटिस जारी किया गया था। लेकिन क्योंकि दी गई वजह ठीक नहीं पाई गई, इसलिए ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 और रूल्स 1945 के तहत लाइसेंस कैंसल कर दिया गया।
फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन कमिश्नर तुकाराम मुंधे ने कहा, “एडमिनिस्ट्रेशन दवाओं की सेफ्टी और लोगों की हेल्थ से कोई कॉम्प्रोमाइज़ नहीं करेगा। शेड्यूल H जैसी दवाओं के गैर-कानूनी एडवरटाइजिंग, गलत स्टोरेज और बिक्री के खिलाफ सख्त एक्शन लिया जाएगा।”
